ความสำคัญของการวัดค่า pH ในเภสัชภัณฑ์: การดูบททั่วไปของ USP
รุ่น
| ตัวควบคุมการนำไฟฟ้าแบบออนไลน์ EC-1800 | ช่วง |
| 0-2000/4000uS/ซม. 0-20/200mS/ซม. | 0-1000/2000PPM |
| ความแม่นยำ | |
| 1.5 เปอร์เซ็นต์ , 2 เปอร์เซ็นต์ , 3 เปอร์เซ็นต์ (FS) | อุณหภูมิ คอมพ์ |
| การชดเชยอุณหภูมิอัตโนมัติตาม 25℃ | ดำเนินการ อุณหภูมิ |
| ปกติ 0～50℃; อุณหภูมิสูง 0～120℃ | เซ็นเซอร์ |
| ค=0.1/1.0/10.0ซม. | จอแสดงผล-1 |
| 128*64 หน้าจอ LCD | การสื่อสาร |
| 4-20mA เอาต์พุต/2-10V/1-5V/RS485 | เอาท์พุต |
| การควบคุมรีเลย์คู่ขีดจำกัดสูง/ต่ำ | พลัง |
| AC 220V±10 เปอร์เซ็นต์ 50/60Hz หรือ AC 110V±10 เปอร์เซ็นต์ 50/60Hz หรือ DC24V/0.5A | สภาพแวดล้อมการทำงาน |
| อุณหภูมิแวดล้อม:0～50℃ | ความชื้นสัมพัทธ์≤85 เปอร์เซ็นต์ |
| ขนาด | |
| 96×96×100mm(H×W×L) | ขนาดรู |
| 92×92มม.(H×W) | โหมดการติดตั้ง |
| ฝังตัว | การผลิตยาเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนซึ่งต้องมีการควบคุมและการตรวจสอบที่แม่นยำในทุกขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าการผลิตยาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ สิ่งสำคัญอย่างหนึ่งของกระบวนการนี้คือการวัดค่า pH ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการรักษาคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา ในบทความนี้ เราจะเจาะลึกถึงความสำคัญของการวัดค่า pH ในด้านเภสัชภัณฑ์ และสำรวจหลักเกณฑ์ที่ให้ไว้ในบททั่วไปของ USP
ค่า pH เป็นตัววัดความเป็นกรดหรือด่างของสารละลาย และเป็นพารามิเตอร์ที่สำคัญใน การผลิตยา ค่า pH ของสูตรยาสามารถมีอิทธิพลต่อความคงตัว ความสามารถในการละลาย และการดูดซึมของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) นอกจากนี้ยังสามารถส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายอีกด้วย ดังนั้น การวัดค่า pH ที่แม่นยำจึงเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจถึงผลการรักษาที่ต้องการและลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น บททั่วไปของ USP ให้แนวทางและมาตรฐานสำหรับการวัดค่า pH ในอุตสาหกรรมยา เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือทั่วทั้งอุตสาหกรรม หลักเกณฑ์เหล่านี้สรุปอุปกรณ์ วิธีการ และขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อให้ได้การวัดค่า pH ที่แม่นยำและแม่นยำ การปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้ถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ผลิตยาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดสำคัญประการหนึ่งที่ระบุไว้ในบททั่วไปของ USP คือการใช้เครื่องวัด pH ที่สอบเทียบแล้ว เครื่องมือเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อวัดความต่างศักย์ระหว่างอิเล็กโทรดอ้างอิงและอิเล็กโทรดตรวจจับ ซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับ pH ของสารละลายที่กำลังทดสอบ เครื่องวัดค่า pH ที่ปรับเทียบแล้วให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและทำซ้ำได้ ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถตรวจสอบและควบคุมค่า pH ของสูตรได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกเหนือจากการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH แล้ว บททั่วไปของ USP ยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของการจัดการและการเก็บรักษาอิเล็กโทรด pH อย่างเหมาะสม อิเล็กโทรด pH เป็นเครื่องมือที่มีความละเอียดอ่อนซึ่งต้องมีการบำรุงรักษาอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดค่าถูกต้องแม่นยำ การทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ การจัดเก็บในสารละลายที่เหมาะสม และการเปลี่ยนอิเล็กโทรดเป็นระยะๆ มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือ |
วลีเฉพาะกาลมีความสำคัญในการแนะนำผู้อ่านตลอดทั้งบทความและช่วยให้แนวคิดไหลลื่น ตัวอย่างเช่น ลองพิจารณาการเปลี่ยนจากการพูดคุยถึงความสำคัญของการวัดค่า pH ไปเป็นแนวทางที่ให้ไว้ในบททั่วไปของ USP วลีเปลี่ยนผ่านที่เหมาะสมประการหนึ่งอาจเป็น “เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือ บททั่วไปของ USP จึงมีแนวทางที่ครอบคลุมสำหรับการวัดค่า pH ในทางเภสัชกรรม”
รุ่น
| pH/ORP-3500 เครื่องวัด pH/ORP | ช่วง |
| พีเอช:0.00~14.00 ; รีด็อกซ์: (-2000~+2000)มิลลิโวลต์; อุณหภูมิ:(0.0~99.9)°C (การชดเชยอุณหภูมิ: NTC10K) | ความละเอียด |
| พีเอช:0.01 ; รีด็อกซ์: 1mV; อุณหภูมิ:0.1°C | ความแม่นยำ |
| พีเอช:+/-0.1 ; ORP: +/-5mV (หน่วยอิเล็กทรอนิกส์); อุณหภูมิ: +/-0.5°C | อุณหภูมิ ค่าชดเชย |
| ช่วง: (0~120)°C; องค์ประกอบ: Pt1000 | สารละลายบัฟเฟอร์ |
| อุณหภูมิปานกลาง | 9.18; 6.86; 4.01; 10.00; 7.00; 4.00 |
| (0~50)°C (โดยมี 25°C เป็นมาตรฐาน) อุณหภูมิแบบแมนนวล/อัตโนมัติ ค่าชดเชยสำหรับการคัดเลือก | เอาท์พุตอนาล็อก |
| แยกหนึ่งช่องสัญญาณ (4~20) mA, เครื่องมือ/เครื่องส่งสัญญาณสำหรับการเลือก | เอาต์พุตควบคุม |
| เอาต์พุตรีเลย์คู่ (เปิด/ปิดหน้าสัมผัสเดียว) | สภาพแวดล้อมการทำงาน |
| อุณหภูมิ(0~50)℃; ความชื้นสัมพัทธ์และ lt;95 เปอร์เซ็นต์ RH (ไม่ควบแน่น) | สภาพแวดล้อมในการจัดเก็บ |
| อุณหภูมิ(-20~60)℃;ความชื้นสัมพัทธ์ ≤85 เปอร์เซ็นต์ RH (ไม่มีการควบแน่น) | พาวเวอร์ซัพพลาย |
| กระแสตรง 24V; เอซี 110V; AC220V | การใช้พลังงาน |
| และ lt;3W | มิติ |
| 48มม.x96มม.x80มม.(สูงxกว้างxลึก) | ขนาดรู |
| 44มม.x92มม.(สูงxกว้าง) | การติดตั้ง |
| ติดตั้งบนแผง ติดตั้งรวดเร็ว | นอกจากนี้ วลีเฉพาะกาลยังสามารถใช้เพื่อแนะนำแนวคิดใหม่ๆ หรือขยายความในประเด็นก่อนหน้าได้อีกด้วย ตัวอย่างเช่น เมื่อพูดถึงการสอบเทียบเครื่องวัดค่า pH การเปลี่ยนผ่าน เช่น “ยิ่งกว่านั้น การยึดมั่นในขั้นตอนการสอบเทียบที่ระบุไว้ในบททั่วไปของ USP มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความถูกต้องแม่นยำและความสามารถในการทำซ้ำของการวัดค่า pH” |
[ฝัง]http://shchimay.com/wp-content/uploads/2023/11/pH8500-ORP-meter-pH-controller-with-RS485.mp4[/embed]
โดยสรุป การวัดค่า pH ในเภสัชภัณฑ์มีความสำคัญสูงสุดเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพIn conclusion, the measurement of pH in pharmaceuticals is of utmost importance to ensure the quality,
