의약품에서 pH 측정의 중요성: USP 일반 장 살펴보기
의약품에서 pH 측정의 중요성: USP 일반 장 살펴보기
| 모델 | EC-1800 온라인 전도도 컨트롤러 |
| 범위 | 0-2000/4000uS/cm 0-20/200mS/cm |
| 0-1000/2000PPM | |
| 정확도 | 1.5%, 2%, 3%(FS) |
| 온도. 비교 | 25℃ 기준 자동 온도 보상 |
| 오퍼. 온도 | 보통 0～50℃; 고온 0～120℃ |
| 센서 | C=0.1/1.0/10.0cm-1 |
| 디스플레이 | 128*64 LCD 화면 |
| 소통 | 4-20mA 출력/2-10V/1-5V/RS485 |
| 출력 | 상하한 이중 릴레이 제어 |
| 파워 | AC 220V±10% 50/60Hz 또는 AC 110V±10% 50/60Hz 또는 DC24V/0.5A |
| 작업환경 | 주위 온도:0～50℃ |
| 상대습도≤85퍼센트 | |
| 치수 | 96×96×100mm(H×W×L) |
| 구멍 크기 | 92×92mm(H×W) |
| 설치 모드 | 내장형 |
의약품 제조는 안전하고 효과적인 의약품 생산을 보장하기 위해 모든 단계에서 정밀한 제어와 모니터링이 필요한 복잡한 프로세스입니다. 이 공정의 중요한 측면 중 하나는 pH 측정으로, 이는 의약품의 품질과 효능을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 기사에서는 의약품에서 pH 측정의 중요성에 대해 자세히 알아보고 USP 일반 장에서 제공하는 지침을 살펴보겠습니다.
pH 값은 용액의 산도 또는 알칼리도를 측정하는 척도이며, 제약 산업에서 필수적인 매개변수입니다. 제약 제조. 약물 제제의 pH는 활성 제약 성분(API)의 안정성, 용해도 및 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 또한 최종 제품의 효능과 안전성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 원하는 치료 효과를 보장하고 잠재적인 위험을 최소화하려면 정확한 pH 측정이 중요합니다.
USP 일반 장은 의약품의 pH 측정에 대한 지침과 표준을 제공하여 업계 전반에 걸쳐 일관성과 신뢰성을 보장합니다. 이 지침은 정확하고 정밀한 pH 측정을 얻는 데 필요한 장비, 방법 및 절차를 간략하게 설명합니다. 이러한 표준을 준수하는 것은 제약 제조업체가 규제 요구 사항을 충족하고 제품 품질을 유지하는 데 필수적입니다.
USP 일반 장에 설명된 주요 요구 사항 중 하나는 보정된 pH 측정기를 사용하는 것입니다. 이 장비는 테스트 중인 용액의 pH와 직접적으로 관련된 기준 전극과 감지 전극 사이의 전위차를 측정하도록 설계되었습니다. 교정된 pH 측정기는 정확하고 재현 가능한 결과를 제공하므로 제조업체는 제제의 pH를 효과적으로 모니터링하고 제어할 수 있습니다.
pH 측정기의 교정 외에도 USP 일반 장에서는 pH 전극의 적절한 취급 및 보관의 중요성을 강조합니다. pH 전극은 정확한 측정을 보장하기 위해 세심한 유지 관리가 필요한 민감한 기기입니다. 성능과 신뢰성을 유지하려면 정기적인 세척, 적절한 용액에 보관 및 주기적인 전극 교체가 중요합니다.
모델
| pH/ORP-3500 pH/ORP 측정기 | 범위 |
| pH:0.00~14.00 ; ORP: (-2000~+2000)mV; 온도:(0.0~99.9)°C (온도보상: NTC10K) | 해상도 |
| pH:0.01 ; ORP: 1mV; 온도:0.1°C | 정확도 |
| pH:+/-0.1; ORP: +/-5mV(전자 장치); 온도: +/-0.5°C | 온도. 보상 |
| 범위: (0~120)°C; 요소: Pt1000 | 완충용액 |
| 중온 | 9.18; 6.86; 4.01; 10.00; 7.00; 4.00 |
| (0~50)°C(25ÀC 표준) 수동/자동 온도 선택에 대한 보상 | 아날로그 출력 |
| Isolated 1 Channel(4~20)mA, 계측기/송신기 선택 | 제어 출력 |
| 이중 릴레이 출력(단일 접점 ON/OFF) | 작업환경 |
| 온도(0~50)℃; 상대 습도 및 lt;95% RH(비응결) | 보관환경 |
| 온도(-20~60)℃;상대습도 ≤85% RH(결로 없음) | 전원 |
| DC 24V; AC 110V; AC220V | 소비전력 |
| 및 lt;3W | 차원 |
| 48mmx96mmx80mm(HxWxD) | 구멍 크기 |
| 44mmx92mm(HxW) | 설치 |
| 패널 장착, 빠른 설치 | [삽입]http://shchimay.com/wp-content/uploads/2023/11/pH8500-ORP-meter-pH-controller-with-RS485.mp4[/embed] |
결론적으로, 의약품의 pH 측정은 품질 확보를 위해 가장 중요합니다.
