Importance de la mesure du pH dans les produits pharmaceutiques : un aperçu du chapitre général de l’USP
Importance de la mesure du pH dans les produits pharmaceutiques : un aperçu du chapitre général de l’USP
| Modèle | Contrôleur de conductivité en ligne EC-1800 |
| Plage | 0-2000/4000uS/cm 0-20/200mS/cm |
| 0-1000/2000PPM | |
| Précision | 1,5 pour cent, 2 pour cent, 3 pour cent (FS) |
| Temp. Comp. | Compensation automatique de température basée sur 25℃ |
| Opéra. Temp. | Normal 0～50℃ ; Haute température 0～120℃ |
| Capteur | C=0,1/1,0/10,0 cm-1 |
| Affichage | Écran LCD 128*64 |
| Communication | Sortie 4-20mA/2-10V/1-5V/RS485 |
| Sortie | Contrôle de relais double limite haute/basse |
| Puissance | AC 220V±10 pour cent 50/60Hz ou AC 110V±10 pour cent 50/60Hz ou DC24V/0.5A |
| Environnement de travail | Température ambiante :0～50℃ |
| Humidité relative≤85 pour cent | |
| Dimensions | 96×96×100mm(H×W×L) |
| Taille du trou | 92×92mm(H×W) |
| Mode Installation | Intégré |
La fabrication pharmaceutique est un processus complexe qui nécessite un contrôle et une surveillance précis à chaque étape pour garantir la production de médicaments sûrs et efficaces. Un aspect crucial de ce processus est la mesure du pH, qui joue un rôle important dans le maintien de la qualité et de l’efficacité des produits pharmaceutiques. Dans cet article, nous approfondirons l’importance de la mesure du pH dans les produits pharmaceutiques et explorerons les lignes directrices fournies par le chapitre général de l’USP.
La valeur du pH est une mesure de l’acidité ou de l’alcalinité d’une solution, et c’est un paramètre essentiel dans fabrication pharmaceutique. Le pH d’une formulation médicamenteuse peut influencer la stabilité, la solubilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Cela peut également avoir un impact sur l’efficacité et la sécurité du produit final. Par conséquent, une mesure précise du pH est cruciale pour garantir l’effet thérapeutique souhaité et minimiser les risques potentiels.
Le chapitre général de l’USP fournit des lignes directrices et des normes pour la mesure du pH dans les produits pharmaceutiques, garantissant ainsi la cohérence et la fiabilité dans l’ensemble de l’industrie. Ces directives décrivent l’équipement, les méthodes et les procédures nécessaires pour obtenir des mesures de pH exactes et précises. Le respect de ces normes est essentiel pour que les fabricants de produits pharmaceutiques puissent répondre aux exigences réglementaires et maintenir la qualité des produits.
L’une des principales exigences décrites dans le chapitre général de l’USP est l’utilisation de pH-mètres calibrés. Ces instruments sont conçus pour mesurer la différence de potentiel entre une électrode de référence et une électrode de détection, qui est directement liée au pH de la solution testée. Les pH-mètres étalonnés fournissent des résultats précis et reproductibles, permettant aux fabricants de surveiller et de contrôler efficacement le pH de leurs formulations.
En plus de l’étalonnage des pH-mètres, le chapitre général de l’USP souligne également l’importance d’une manipulation et d’un stockage appropriés des électrodes de pH. Les électrodes de pH sont des instruments sensibles qui nécessitent un entretien minutieux pour garantir des mesures précises. Un nettoyage régulier, un stockage dans des solutions appropriées et un remplacement périodique des électrodes sont essentiels pour maintenir leurs performances et leur fiabilité.
Modèle
| pH/ORP-3500 pH/ORP-mètre | Plage |
| pH : 0,00 ~ 14,00 ; ORP : (-2000~+2000)mV ; Temp. :(0,0~99,9)°C (Compensation de température : NTC10K) | Résolution |
| pH:0,01 ; ORP : 1 mV ; Temp.:0,1°C | Précision |
| pH : +/-0,1 ; ORP : +/-5 mV (unité électronique) ; Température : +/-0,5°C | Temp. indemnisation |
| Plage : (0~120)°C ; élément : Pt1000 | Solution tampon |
| Temp.Moyenne | 9.18; 6.86; 4.01; 10.00; 7.00; 4.00 |
| (0~50)°C (avec 25°C en standard) température manuelle/automatique. compensation pour la sélection | Sortie analogique |
| Un canal isolé (4 ~ 20) mA, instrument/émetteur pour la sélection | Sortie de contrôle |
| Sortie relais double (contact unique ON/OFF) | Environnement de travail |
| Temp.(0~50)℃; humidité relative et lt ; 95 % RH (sans condensation) | Environnement de stockage |
| Temp.(-20~60)℃;Humidité relative ≤85 pour cent HR (aucune condensation) | Alimentation |
| 24 V CC ; C.A. 110 V ; AC220V | Consommation électrique |
| et lt;3W | Dimension |
| 48mmx96mmx80mm (HxLxP) | Taille du trou |
| 44mmx92mm (HxL) | Installation |
| Monté sur panneau, installation rapide |
Video Player 00:00 00:00 |
En conclusion, la mesure du pH dans les produits pharmaceutiques est de la plus haute importance pour garantir la qualité,
