Importancia de la medición del pH en productos farmacéuticos: una mirada al Capítulo General de la USP
Importancia de la medición del pH en productos farmacéuticos: una mirada al Capítulo General de la USP
| Modelo | Controlador de conductividad en línea EC-1800 |
| Rango | 0-2000/4000uS/cm 0-20/200mS/cm |
| 0-1000/2000PPM | |
| Precisión | 1,5 por ciento, 2 por ciento, 3 por ciento (FS) |
| Temp. Comp. | Compensación automática de temperatura basada en 25℃ |
| Oper. Temp. | Normal 0～50℃; Alta temperatura 0～120℃ |
| Sensor | C=0,1/1,0/10,0 cm-1 |
| Pantalla | Pantalla LCD de 128*64 |
| Comunicación | Salida de 4-20 mA/2-10 V/1-5 V/RS485 |
| Salida | Control de relé dual de límite alto/bajo |
| Poder | CA 220 V±10 por ciento 50/60 Hz o CA 110 V±10 por ciento 50/60 Hz o CC 24 V/0,5 A |
| Entorno de trabajo | Temperatura ambiente:0～50℃ |
| Humedad relativa≤85 por ciento | |
| Dimensiones | 96×96×100mm(H×W×L) |
| Tamaño del agujero | 92×92mm(Alto×An) |
| Modo de instalación | Incrustado |
La fabricación farmacéutica es un proceso complejo que requiere control y seguimiento precisos en cada etapa para garantizar la producción de medicamentos seguros y eficaces. Un aspecto crucial de este proceso es la medición del pH, que desempeña un papel importante en el mantenimiento de la calidad y eficacia de los productos farmacéuticos. En este artículo profundizaremos en la importancia de la medición del pH en productos farmacéuticos y exploraremos los lineamientos brindados por el Capítulo General de la USP.
El valor del pH es una medida de la acidez o alcalinidad de una solución, y es un parámetro esencial en fabricación farmacéutica. El pH de la formulación de un fármaco puede influir en la estabilidad, solubilidad y biodisponibilidad de los ingredientes farmacéuticos activos (API). También puede afectar la eficacia y seguridad del producto final. Por lo tanto, una medición precisa del pH es crucial para garantizar el efecto terapéutico deseado y minimizar los riesgos potenciales.
El Capítulo General de la USP proporciona pautas y estándares para la medición del pH en productos farmacéuticos, asegurando consistencia y confiabilidad en toda la industria. Estas pautas describen el equipo, los métodos y los procedimientos necesarios para obtener mediciones de pH exactas y precisas. El cumplimiento de estos estándares es esencial para que los fabricantes farmacéuticos cumplan con los requisitos reglamentarios y mantengan la calidad del producto.
Uno de los requisitos clave descritos en el Capítulo General de la USP es el uso de medidores de pH calibrados. Estos instrumentos están diseñados para medir la diferencia de potencial entre un electrodo de referencia y un electrodo sensor, que está directamente relacionado con el pH de la solución que se está probando. Los medidores de pH calibrados brindan resultados precisos y reproducibles, lo que permite a los fabricantes monitorear y controlar el pH de sus formulaciones de manera efectiva.
Además de la calibración de los medidores de pH, el Capítulo General de la USP también enfatiza la importancia del manejo y almacenamiento adecuados de los electrodos de pH. Los electrodos de pH son instrumentos sensibles que requieren un mantenimiento cuidadoso para garantizar mediciones precisas. La limpieza periódica, el almacenamiento en soluciones adecuadas y el reemplazo periódico de los electrodos son cruciales para mantener su rendimiento y confiabilidad.
Las frases de transición son importantes para guiar al lector a través del artículo y garantizar un flujo fluido de ideas. Por ejemplo, consideremos la transición de discutir la importancia de la medición del pH a las pautas proporcionadas por el Capítulo General de la USP. Una frase de transición adecuada podría ser “Para garantizar la coherencia y la confiabilidad, el Capítulo General de la USP proporciona pautas integrales para la medición del pH en productos farmacéuticos”.
| Modelo | Medidor de pH/ORP-3500 pH/ORP |
| Rango | pH: 0,00 ~ 14,00; Redox: (-2000~+2000)mV; Temp.:(0.0~99.9)°C (Compensación de temperatura: NTC10K) |
| Resolución | pH:0,01; Redox: 1 mV; Temp.:0.1°C |
| Precisión | pH:+/-0,1; ORP: +/-5mV (unidad electrónica); Temp.: +/-0.5°C |
| Temp. compensación | Rango: (0~120)°C; elemento: Pt1000 |
| Solución tampón | 9.18; 6.86; 4.01; 10.00; 7.00; 4.00 |
| Temperatura media | (0~50)°C (con 25°C como estándar) temperatura manual/automática. compensación por selección |
| Salida analógica | Un canal aislado (4~20)mA, instrumento/transmisor para selección |
| Salida de control | Salida de relé doble (contacto único ON/OFF) |
| Entorno de trabajo | Temp.(0~50)℃; humedad relativa y lt;95 por ciento RH (sin condensación) |
| Entorno de almacenamiento | Temp.(-20~60)℃;Humedad relativa ≤85 por ciento RH (sin condensación) |
| Fuente de alimentación | CC 24 V; CA 110 V; CA220V |
| Consumo de energía | y lt;3W |
| Dimensión | 48 mm x 96 mm x 80 mm (alto x ancho x fondo) |
| Tamaño del agujero | 44 mm x 92 mm (alto x ancho) |
| Instalación | Montado en panel, instalación rápida |
En conclusión, la medición del pH en productos farmacéuticos es de suma importancia para garantizar la calidad,In conclusion, the measurement of pH in pharmaceuticals is of utmost importance to ensure the quality,
